2024年12月31日，四川能投所屬清控集團(tuán)旗下博奧晶典六項(xiàng)呼吸道病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熔解曲線法）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20243402646）。該試劑盒可用于常見呼吸道病毒類別檢測(cè)，精準(zhǔn)甄別包含甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒、新型冠狀病毒共6種常見呼吸道病毒，輔助臨床對(duì)呼吸道病毒進(jìn)行診斷治療。

根據(jù)2023年冬季國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《多重病原體流行期間呼吸道感染臨床診治專家共識(shí)》結(jié)果，門急診流感樣病例中常見的病原體為甲流、乙流、新冠病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人偏肺病毒、鼻病毒及副流感病毒。在急性呼吸道感染的患者中，有34.8%的患者至少感染一種病毒且呈陽性，其中兒童的感染率最高。在住院部，流感病毒和腺病毒是引起嚴(yán)重急性呼吸道感染主要病原體。我國(guó)呼吸道疾病形勢(shì)嚴(yán)峻，因此，臨床迫切需要“有力新武器”對(duì)呼吸道病毒進(jìn)行及時(shí)、準(zhǔn)確的鑒別。

博奧晶典六項(xiàng)呼吸道病毒核酸檢測(cè)試劑盒基于一步法RT-PCR-熔解曲線技術(shù)，根據(jù)不同呼吸道病毒所在通道的特征峰和Tm值的大小，可實(shí)現(xiàn)對(duì)6種不同呼吸道病毒的檢測(cè)。試劑盒將擴(kuò)增反應(yīng)所用的緩沖液、酶、引物、探針混合到凍干微球中，采用96孔板、八聯(lián)排管預(yù)裝凍干微球，在使用時(shí)無需解凍、配置、分裝等步驟，提取后的核酸樣本直接加入反應(yīng)孔中即可進(jìn)行檢測(cè)。

該試劑盒靈敏度達(dá)到300-500拷貝/毫升，且各樣本之間的獨(dú)立性好，結(jié)果準(zhǔn)確，僅用單管即可實(shí)現(xiàn)對(duì)6種不同呼吸道病毒進(jìn)行檢測(cè)和鑒定，有助于臨床及時(shí)進(jìn)行分流診斷，滿足臨床對(duì)樣本質(zhì)量及檢測(cè)過程的全程監(jiān)控，確保結(jié)果準(zhǔn)確可靠，讓檢測(cè)更加省時(shí)、省人、省心、省力。